Η ανακοίνωση του Οργανισμού
Κάνε κλικ και δες περισσότερο emakedonia.gr στην αναζήτηση της Google
Πρόσθεσέ το στην Google- Newsroom
Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv προχωρά ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με την εταιρεία Novartis, εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Στην ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797, προχώρησε ο ΕΟΦ.
Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.
Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος.
Κάνε κλικ και δες περισσότερο emakedonia.gr στην αναζήτηση της Google
Πρόσθεσέ το στην Google
Σε σχετική ανακοίνωση ο Οργανισμός προειδοποιεί για τα εν λόγω προϊόντα, τονίζοντας ότι η μία εκ των ουσιών που περιέχει έχει αποσυρθεί, ενώ μία άλλη συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα
Ο Περισσός παρατηρεί πως «τα ”φάρμακα-μέτρα” που προτείνει η κυβέρνηση, ο ΣΥΡΙΖΑ και τα άλλα αστικά κόμματα, αποδεικνύονται φαρμάκι για τους ασθενείς γιατί δεσμεύονται από τα συμφέροντα και τους ανταγωνισμούς των φαρμακοβιομηχάνων και των φαρμακεμπόρων»
Οι διανομείς του συγκεκριμένου προϊόντος καλούνται να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά
Σ.Κυριακίδου: Διασφάλιση ότι τα φάρμακα μπορούν να φτάσουν σε ασθενείς παντού στην Ευρώπη, έγκαιρα και δίκαια
