ΕΟΦ: Οριστική διακοπή κυκλοφορίας για 230 φάρμακα – Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς
Η κάλυψη των ασθενών δεν αναμένεται να διαταραχθεί, καθώς για τα προϊόντα που αποσύρονται προβλέπεται χρήση εναλλακτικών σκευασμάτων
Κάνε κλικ και δες περισσότερο emakedonia.gr στην αναζήτηση της Google
Πρόσθεσέ το στην Google- Newsroom
Σε μια εκτεταμένη αναθεώρηση της φαρμακευτικής αγοράς προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοινώνοντας την οριστική παύση κυκλοφορίας 230 φαρμακευτικών σκευασμάτων. Η απόφαση αφορά προϊόντα από διάφορες θεραπευτικές κατηγορίες, ωστόσο οι αρχές διαβεβαιώνουν ότι δεν συντρέχει λόγος ανησυχίας για τη δημόσια υγεία.
Όπως επισημαίνουν στελέχη του ΕΟΦ, η κάλυψη των ασθενών δεν αναμένεται να διαταραχθεί, καθώς για τα προϊόντα που αποσύρονται προβλέπεται χρήση εναλλακτικών σκευασμάτων με την ίδια δραστική ουσία, ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, ίδια περιεκτικότητα και ίδια ένδειξη. Σε ειδικότερες περιπτώσεις, 23 από τα φάρμακα θα αντικατασταθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών, ενώ για 2 σκευάσματα η κάλυψη θα γίνει με νεότερες θεραπευτικές επιλογές.
Η «οριστική διακοπή κυκλοφορίας» εφαρμόζεται όταν μια εταιρεία αποφασίζει να σταματήσει επίσημα τη διάθεση ενός φαρμάκου στην αγορά, για λόγους που μπορεί να είναι εμπορικοί ή τεχνικοί. Για να ολοκληρωθεί η διαδικασία, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει τον ΕΟΦ και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι στη συνέχεια ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς.
Υπενθυμίζεται ότι, βάσει προηγούμενης ενημέρωσης του Οργανισμού, οι εταιρείες πρέπει να προχωρούν εγκαίρως σε γνωστοποίηση τόσο για οριστική όσο και για προσωρινή διακοπή διακίνησης προϊόντων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους. Η ενημέρωση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη διακοπή διάθεσης, εκτός εάν υπάρχουν εξαιρετικές συνθήκες, οι οποίες πρέπει να τεκμηριώνονται από την εταιρεία. Παράλληλα, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποχρεούται να ενημερώνει άμεσα τον ΕΟΦ για κάθε ενέργεια που αφορά αναστολή διάθεσης ή απόσυρση φαρμάκου από την αγορά, ιδίως όταν οι λόγοι σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή με ζητήματα προστασίας της δημόσιας υγείας.
Τέλος, η νομοθεσία προβλέπει ότι οι εταιρείες οφείλουν να διασφαλίζουν επαρκή και συνεχή τροφοδοσία προς φαρμακεία και λοιπά σημεία νόμιμης διάθεσης, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στην Ελλάδα. Σε περιπτώσεις που διαπιστώνεται μη συμμόρφωση, ο ΕΟΦ μπορεί να προχωρήσει στις προβλεπόμενες ενέργειες και στην επιβολή κυρώσεων.
Μπορείτε να δείτε τον κατάλογο των φαρμάκων, εδώ.
Κάνε κλικ και δες περισσότερο emakedonia.gr στην αναζήτηση της Google
Πρόσθεσέ το στην GoogleΔιαβάστε περισσότερα
-
Συνελήφθη Ειδικός Φρουρός για προσβολή της γενετήσιας αξιοπρέπειας ανήλικης
Η 16χρονη πήγε σε Αστυνομικό Τμήμα της Αττικής για να παραλάβει την ταυτότητά της
-
Κως: Συνελήφθη 36χρονος για ηλεκτροσυγκόλληση σε ημέρα πολύ υψηλού κινδύνου πυρκαγιάς
Eκτελούσε θερμές εργασίες με χρήση συσκευής ηλεκτροσυγκόλλησης, κατά παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας πυροπροστασίας
-
Κλοπή καλωδίων από τις εγκαταστάσεις της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας στο Ελληνικό
Σε εξέλιξη είναι έρευνα της Αστυνομίας για τον εντοπισμό και τη σύλληψη των δραστών
-
Νέοι διάλογοι από το κύκλωμα ναρκωτικών με τον ψυχολόγο και την τραγουδίστρια - Tα «δέματα» και η «μαλακιά σοκολάτα»
Ο εγκέφαλος του κυκλώματος συζητά με άγνωστο για το ότι έχει... δυσκολέψει η «δουλειά» και αναλύουν τα ναρκωτικά που υπήρχαν στο παρελθόν